Swissmedic kommt Herstellern entgegen
Bern - Das Heilmittelinstitut Swissmedic will Herstellern von komplementärmedizinischen Arzneien bei den Zulassungsgebühren entgegenkommen.
Bei der vereinfachten Zulassung und der Prüfung von Unterlagen werde der Aufwand nur zu einem kleinen Teil verrechnet, hiess es in der Mitteilung.
Die anfänglichen Tarife würden gegenüber der Vernehmlassungsvorlage zur überarbeiteten Verordnung gesenkt, kündigte das Institut vor den Medien an.
Kritik zurückgewiesen
Vorgesehen sind 3000 Franken als Basisgebühr pro Herstellerfirma und rund 10 Franken für jedes Heilmittel.
Im Vergleich dazu koste die Zulassung eines einzigen Generikums aktuell 7000 Franken, teilte Swissedic mit und wies damit Kritik an den Kosten für das im Heilmittelgesetz neu vorgeschriebenen Verfahren zurück.
Nur für einzelne grössere Firmen, die viele kritische Präparate anbieten, könnten sich die Gebühren auf mehrere 10 000 oder vereinzelt 100 000 Franken summieren.
Die nach der Vernehmlassung erarbeiteten Vorschläge bedürfen allerdings noch der Genehmigung. Die Verordnung soll im Oktober in Kraft treten.
Einfacheres Meldeverfahren
Swissmedic ist zudem bereit, weitere ausreichend dokumentierte Stoffe in die Stoffliste aufzunehmen. Dies ermöglicht die Zulassung von Arzneien über ein einfaches Meldeverfahren.
«Im Sinn eines Entgegenkommens», so das Heilmittelinstitut weiter, würden diese von den Firmen vorgeschlagenen Stoffe kostenfrei geprüft.
Moritz Aebersold, Präsident des Schweizerischen Verbandes für Komplementärmedizinische Heilmittel (SVKH), begrüsste die Information.
Swissmedic nehme damit den Dialog wieder auf, sagte er auf Anfrage. Doch es sei noch zu früh, um konkrete Auswirkungen des Entgegenkommens für die Branche zu beziffern.
(rr/sda)
- keinschaf aus Wladiwostok 2826
grüezi Wie lasterhaft Mitleid mitunter sein kann, beweisen Sie doch gerade ... Mo, 26.12.16 20:05 - Kassandra aus Frauenfeld 1781
Vom Tode träumt ein negrophiles Schäfchen doch ständig. Wenn tausende Frauen in England ... Mi, 28.09.16 11:58 - HentaiKamen aus Volketswil 1
Kommt wieder Aber leider eine RIESEN Verlust für Leser wie mich die nicht mit dem ... Sa, 13.08.16 01:13 - keinschaf aus Wladiwostok 2826
sogar nach dem Tode hat die Kassandra noch die grösste Schnauze... jaja, diese ... Fr, 12.08.16 16:30 - Kassandra aus Frauenfeld 1781
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Danke für die gelebte Pressefreiheit. Damit mein ich durchaus auch den ... Di, 28.06.16 16:09
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